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关于问题疫苗 浙江有孩子的家庭最关心的10个问题

发布时间:2018-07-23 09:31:48 来源:都市快报

  长春长生生物生产的百白破疫苗、狂犬病疫苗相继出事,让大家对疫苗的安全问题极度担心。昨天,快报记者采访省、市疾控及医院权威专家,解答大家关心的10个问题。

  1、这次被曝光的问题疫苗,主要涉及哪几个单位?什么批次的产品?

  这次被曝光的问题疫苗主要涉及两家单位、两种疫苗。

  一个是长春长生生物科技有限责任公司生产的“冻干人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),另一个是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。

  2、长春长生生物狂犬病疫苗的问题主要是什么?

  昨天下午,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

  根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

  现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

  3、长春长生生物百白破疫苗的主要问题是什么?

  国家药监局负责人昨天说,长生生物是一年内第二次被发现产品生产质量问题。

  根据原国家食品药品监管总局新闻发言人2017年11月3日介绍,2017年10月,原国家食品药品监管总局抽样检验中发现长生生物生产的1批次生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。该发言人提示,涉事批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。

  另外,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗,去年也被查出效价指标不符合标准规定,这两天也被网友重新翻了出来。

  4、杭州孩子接种的是不是长春长生生物的百白破疫苗?

  近五年,长春长生生物的无细胞百白破疫苗未进入我省使用。我省供应使用的无细胞百白破疫苗均为国家批检合格的上市产品。

  5、怎么知道我家孩子接种的是不是问题厂家的疫苗?

  查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

  也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

  还可以拨打12320卫生热线咨询。

  6、要不要补接种?

  为确保接种安全,长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。

  国家药监局负责人昨天说,长生生物生产的百白破疫苗产品目前仍在停产中,有关补种工作由原国家卫计委会同原国家食品药品监管总局已于今年2月进行了部署。而浙江省近五年内没有采购长生生物的百白破疫苗,所以也就没有补接种问题。

  7、接种了问题厂家的疫苗后,对人体有没有危害或后遗症?

  原国家食品药品监管总局新闻发言人表示,涉事批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。也就是说,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。

  8、疫苗有保护年限吗?是不是过多少年会失效要重新打?

  每种疫苗,保护期不一样,有长有短,有些疫苗有加强程序。

  ①百白破疫苗:对破伤风的预防效果最好,抗体可维持10-15年时间,保护率可达95%以上。对白喉的预防效果也较为理想,约90%的人血清中白喉抗毒素可达到保护水平,如在1.5-2周岁再加强免疫1针,抗体可维持5年以上。

  百白破疫苗对百日咳的预防效果曾有过争论。但一些资料报道,在完成百白破疫苗基础免疫1个月后,血清中的凝集素抗体可比免疫前增长20倍以上,其保护率可达到80%左右。1.5-2周岁再加强免疫1针,抗体至少可维持2-3年。

  ②水痘疫苗、甲肝疫苗、肺炎疫苗等:一般打一次就可以终身免疫。

  ③流感疫苗:每年冬天来前接种,年年要打,因为病毒每年在变异。

  ④狂犬病疫苗:保护期短(只有6个月),所以每次在暴露后(被咬后)必须重新接种。

  9、还没接种百白破、狂犬病疫苗的,接下来还要不要打?

  不能因为极少数的问题疫苗,而放弃接种疫苗。接种疫苗是预防疾病最有效的手段。

  国家药监局的监测数据显示,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。

  没有接种疫苗的,还是要打,并且按照接种日期按时打,不要因为极少数的疫苗质量问题,而因噎废食。

  另外,万一以前接种的疫苗是“问题疫苗”,也不要随便再次接种。疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种,建议去社区卫生中心咨询医生。

  10、这两天网上也有人在质疑乙肝疫苗的安全性,还可以打吗?

  首先要强调的是:目前网上对乙肝疫苗安全性的质疑,没有真凭实据,更没有国家权威部门的证实,大家不要听谣传谣。

  浙江省某省级医院的产科主任说,孩子出生24小时要打第一针乙肝疫苗,一般都是国产的。他们对孩子们的接种情况做过跟踪检验,几乎所有的孩子乙肝抗体都是“阳性”,也就是说疫苗接种是成功的。

  “我们也请示了上级部门,刚出生的孩子是否如常接种乙肝疫苗?回复是,继续接种。”

  如果家长对孩子接种乙肝疫苗是否成功有疑问,可以到医院做相关检测。

  但是,百白破疫苗和狂犬病疫苗是否接种成功,临床没有相关检测项目。

标签:疫苗;问题 编辑:连晓佳
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