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你用的“药妆”都是违法的!国家药监局重拳整治600亿市场

2019-02-01 10:54:11 来源: 浙江在线健康网

2019年1月10日,国家药监局发布《化妆品监督管理常见问题解答(一)》,就化妆品监督管理中的常见问题做了明确表述。其中,特别强调指出了两点:1. 明确了国家药品监督管理局对于“药妆”、“医学护肤品”、“药妆品”概念的监管态度,对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为。

  随着居民收入和购买能力持续提高,爱美的姑娘们越来越关注护肤或美妆产品的升级,如果买的是"药妆",便平添了更多心理暗示::严苛的"药物"标准、过敏测试,或是治疗和修复功效……无怪乎中国药妆市场高速成长。

  根据前瞻产业研究院的数据,2017年中国药妆市场规模达到625亿元,年增速在20%左右。到2023年,预计中国药妆市场销售额将达到811亿元。

  但一夜之间,“药妆”成了敏感词。

  2019年1月10日,国家药监局发布《化妆品监督管理常见问题解答(一)》,就化妆品监督管理中的常见问题做了明确表述。其中,特别强调指出了两点:

  1. 明确了国家药品监督管理局对于“药妆”、“医学护肤品”、“药妆品”概念的监管态度,对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为。

  2. 在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。

  基于国家药监局的这次“官宣”,“药妆”市场似乎迎来了灭顶之灾。但事实上,此次的解读只是一次对于化妆品、药品行业做的概念上的界定。

  各大知名品牌都“中招”

  1月16日晚,记者在百度上搜索“药妆”,出现的第一条链接为“Vichy薇姿:法国药妆品牌 专注高效安全”(薇姿为欧莱雅旗下品牌),记者点击进去发现该链接为薇姿品牌的官网。

  之后,记者再次搜索欧莱雅另一品牌理肤泉,发现该品牌会员官方网站名称为“理肤泉医学护肤俱乐部”。

  除了上述两个品牌,国产品牌薇诺娜的网站简介也使用了“药妆”一词。

  除了“森田药妆”作为一个品牌的名称出现在各大电商平台之外,记者发现不少品牌和商家也在用“药妆”字眼吸睛,如DR.WU达尔肤官方旗舰店在其产品玻尿酸保湿补水面膜的页面宣称该产品“滋润修复肌肤敏感肌 男女正品药妆”;天猫国际官方直营也正在出售美国品牌CeraVe的面霜与洗面奶,并在产品名称后面宣称“药妆修复牛皮癣”。此外,在淘宝上搜索“药妆”,更有不少代购店铺、商家在使用“药妆”一词宣传。

  记者在网易考拉的平台上,搜索“药妆”也有不少西班牙、意大利和澳洲品牌的产品在简介中使用“药妆”一词。如Repavar捷芙宁特意标注了“西班牙药妆”。

  但是目前,在京东和苏宁易购两大电商平台上搜索“药妆”关键词,已经不显示任何商品。苏宁易购页面上还提示:根据相关法律法规和政策,无法显示相关的商品。之前被曝光的欧莱雅旗下品牌理肤泉的会员官方网站名称也由原来的“理肤泉医学护肤俱乐部”改为“理肤泉泉粉俱乐部”。

  1月16日,淘宝美妆官方发布《淘宝网关于化妆品宣传“药妆”“医学护肤品”“EGF”等的管控通知》。通知指出:为保障消费者的合法权益,也为了帮助商家避免因此类违规受到监管部门的调查及处罚,从2019年1月25日起,若化妆品类商品标题或图片、详情等位置仍出现“药妆”“医学护肤品”“人寡肽-1”“EGF”“表皮生长因子”等宣传文案,淘宝网将执行管控措施,包括下架、删除、扣分等处罚。

  “药妆”这个概念是不存在的!

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  其实,早在2010年,原国家食品药品监督管理局办公室就已正式发布《关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知》(食药监办许〔2010〕135号),明确将标识和宣称“药妆”“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一。

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  2011年,原国家食药监局办公室发布《关于进一步加强化妆品违规标识监督检查的通知》(食药监办保化[2011]108号),再次重申要重点检查“是否存在套用冒用批准文号(备案号)或在产品标签、小包装或者说明书上标识和宣称‘药妆’‘医学护肤品’等夸大宣传、使用医疗术语等违法违规行为。”

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  化妆品检验检测相关专家表示,我国法律中无“药妆”的概念,化妆品添加药物是违法行为。中国香精香料化妆品工业协会相关人士表示,大家都了解政策法规,企业产品在申请审批时,带“药”字的产品不会被批准。

  据了解,在法规层面提及‘药妆品’的国家主要有日本和美国。”北京来硕律师事务所主任律师李文谦介绍,美国食品药品管理局(FDA)对医药和化妆品等相关产品的管理十分严格。

  FDA规定,凡具有祛皱、美白效果、可以改善人体机能的产品,都必须作为药物进行审查,在配方表中也必须明确标注药物成分。

  李文谦指出,国外法规认定的“药妆”产品,在中国也不可以宣传“药妆”概念。化妆品和外用药物是两个概念,前者的使用对象是皮肤健康的人群,其目的侧重于清洁、保护和美化,因此化妆品应当具有极高的安全性,不允许产生刺激或损伤。而后者的使用对象则是病症人群,其目的是治病,因此即便产生某些不良反应,在一定程度上也是可以的。

  而且记者在采访中也听到诸多质疑的声音。像是"药妆"所宣传的"打开肌肤通道"、"修复肌肤屏障"、"抵抗黑色素"等等,常常是伴随着副作用的,会对使用者的皮肤造成一定的伤害。业内人士指出,"药"本身就是双刃剑。例如,含维甲酸的化妆品能去角质,但用量过大会使皮肤出现灼热、脱屑等症状。而宣称能治疗黑色素过多的"药妆品",常含有4-异丙基儿茶酚,会对皮肤产生刺激并有杀伤作用,反而会加速皮肤老化。

  如果以医疗功效去宣传化妆品,一方面监管层面不允许,另一方面则可能误导患者,延误患者的治疗,继而可能产生更严重的后果。

  除了直接使用“药妆”一词,在电商平台上也有不少品牌和商家在使用“医美护肤品”“医美焕颜术”等暧昧词语作为产品宣传语,这些都属于擦边球行为。

  李文谦指出,一方面,企业的这种宣传可能面临监管部门的处罚。《化妆品卫生监督条例》第十二条和第十四条均规定化妆品不能宣传疗效,宣传时不得使用医疗术语,同时,该法第二十八条规定了违反上述规定的处罚,如警告、责令限期改正、没收违法所得以及罚款等。

  另一方面,这种宣传可能引起民事纠纷。《消费者权益保护法》第二十条规定,经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得做虚假或者引人误解的宣传,如果企业宣传的所谓“药妆”无法起到效果,消费者则有权主张民事赔偿责任。

  药妆市场存在三无产品

  不少消费者告诉记者,她们在日常生活离不开化妆品。相比于市面上普通的化妆品,在药店购买的药妆品多多少少含有药物成分,用起来更安心。

  “可能很多消费者并不了解,这两年药妆比日化产品好卖。所以,各路资本一窝蜂地涌入药妆市场。”就职于某医院皮肤科的柳林(化名)对记者说,“我上学那会儿,有个厂家请我的师兄研发一种护理产品。之后,厂家自己生产,打着专业医师研发的旗号以‘药妆’的身份大肆宣传,销量极为可观。”

  然而,柳林他们事后发现,那家生产厂家的卫生状况极差,生产线脏兮兮的。“既然是药妆,生产线肯定比一般护肤品的要好,但那场景让人瞠目结舌。”

  “此外,还有一类所谓的药妆,其实与商场超市出售的日化护肤品没什么区别,日常使用没什么问题,但是不会改善问题皮肤。”李静说。

  北京大学医学人文研究院医学伦理与法律研究中心副主任王岳在接受记者采访时说,虽然现在没有研究表明药妆对公众的健康到底有多少损坏,但是关于药妆的描述肯定对消费者构成了欺诈,因为其描述的内容很容易误导消费者,让消费者误认为这种化妆品具有治疗作用。药妆品的广告不能含有治疗疾病的描述,药妆品也不能替代药物。

  看到EGF也要留个心眼

  记者在淘宝电商平台搜索“EGF”,出现大量主打修复皮肤、淡化痘印、收缩毛孔等功效的化妆品,主要是精华液、冻干粉等品类。其中还不乏一些知名品牌,例如日本品牌城野医生的EGF修复精华液、某某机构医药中心研发的丽普司肽寡肽原液等。

  记者在小红书上搜索了“EGF”,出现2.8万篇相关笔记。一位有1.4万粉丝名叫“鱼大人baby”的网友分享了自己使用城野医生EGF修复精华液祛痘印的感受,称其为祛痘印神器,还配了使用10天前后的皮肤对比图,页面显示这则笔记收藏量达1.5万,获赞4500个。

  但国家药监局指出:“由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其他潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用。”

  此外,对于化妆品商家时常标榜的成分含有寡肽-1和人寡肽1(EGF),国家药监局也指出并非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸3种氨基酸组成的合成肽,收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1又名表皮生长因子(EGF),是由53个氨基酸组成的“53肽”,分子量为6200道尔顿,未被收录于该目录。

  中国食品药品检定研究院化妆品检定所王钢力解释,按照国家药品监督管理局的规定,化妆品配方和包装必须经过备案,备案的成分必须出自《已使用化妆品原料名称目录》,EGF不在目录内,因此EGF不得作为化妆品原料使用。

  浙江省皮肤病医院皮肤二科主任竺璐表示,EGF在医学领域使用较多,临床上多用于创伤后皮肤修复,比如激光手术后用其可以促进表皮生长。她还强调,EGF在医院按处方药管理,需要在医生指导下使用,并且需要在4℃环境下保存,10天内用完,否则就会失去活性。

责任编辑: 连晓佳
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